Erneut vielversprechende Zwischenergebnisse einer Impfstudie veröffentlicht

Mit dem britisch-schwedischen Pharmakonzern AstraZeneca hat ein weiteres Unternehmen positive Daten aus der Impfstoffentwicklung vorgelegt. Die kombinierte Analyse umfasste Daten aus der Phase II/III-Studie COV002 mit 12.390 Teilnehmern in Großbritannien und der Phase III-Studie COV003 mit 10.300 Teilnehmern in Brasilien. Der Impfstoff AZD1222 weist eine durchschnittliche Wirksamkeit von 70% auf. Die Wirksamkeit ergibt sich aus Untersuchungen mit zwei unterschiedlichen Dosierungsschemata. Verabreicht man zwei volle Dosen liegt der Wert bei 62%. Verabreicht man hingegen zuerst eine halbe Dosis und einen Monat später eine ganze Dosis steigt die Wirksamkeit sogar auf 90%. Bei Teilnehmern, die den Impfstoff erhielten, wurden keine Krankenhausaufenthalte oder schwere Verläufe der Krankheit gemeldet. Insgesamt gab es in der Zwischenanalyse 131 COVID-19 Fälle. Ein unabhängiges Gremium zur Überwachung der Datensicherheit stellte fest, dass die Analyse einen Schutz vor COVID-19 nachweisen konnte, der ca. 14 Tage nach Erhalt von zwei Dosen des Impfstoffs auftrat. Bereits in einer früheren Studie konnten neutralisierende Antikörperreaktionen gegen SARS-CoV-2 nachgewiesen werden. Dabei erreichten spike-spezifischen T-Zell-Reaktionen an Tag 14. ihren Höhepunkt und Anti-Spike-IgG-Reaktionen stiegen bis zum 28. Tag an.

Der Impfstoff kann mindestens sechs Monate lang unter normalen Kühlbedingungen (2-8 Grad Celsius) gelagert, transportiert und gehandhabt werden.

AZD1222 wurde gemeinsam von der Universität Oxford und ihrem Spin-Out-Unternehmen Vaccitech entwickelt. Es verwendet einen replikationsdefizienten Virusvektor, der auf einer abgeschwächten Version eines Erkältungsvirus (Adenovirus) basiert, das Infektionen bei Schimpansen verursacht. Dieser Vektor enthält das genetische Material des Oberflächenproteins Spike des SARS-CoV-2-Virus. Diese keulenförmigen Strukturen ragen aus der Virusoberfläche heraus und verleihen dem Virus sein kronenartiges Aussehen. Mit Hilfe der Spike-Proteine dockt das SARS-CoV-2-Virus normalerweise an menschliche Zellen an und infiziert diese. Nach der Impfung wird eine unschädliche Version des viralen Oberflächenprotein Spike produziert, mit dem sich das Immunsystem auf das SARS-CoV-2-Virus vorbereitet kann, um es bei einer späteren Infektion möglichst schnell angreifen zu können.

Bereits im August diesen Jahres hat AstraZeneca mit der Europäischen Kommission (EK) einen Vertrag über die Lieferung von bis zu 400 Millionen Dosen des COVID-19-Impfstoffs AZD1222 abgeschlossen. Basierend auf der bestehenden Vereinbarung mit der „Inklusiven Impfallianz“ (Europe's Inclusive Vaccines Alliance (IVA)), unter der Führung von Deutschland, Frankreich, Italien und den Niederlanden, ermöglicht diese neue Vereinbarung allen EU-Mitgliedstaaten während der Pandemie auf gerechte Weise und zum Selbstkostenpreis auf den Impfstoff zuzugreifen. Es erlaubt den EU-Mitgliedsstaaten auch, Dosen in andere europäische Länder umzuleiten.

Quellen:
Pressemitteilung AstraZeneca 11/2020
Pressemitteilung AstraZeneca 08/2020

Originalpublikation: Pedro M Folegatti, MSc, Katie J Ewer, PhD, Parvinder K Aley, PhD
Brian Angus, MD, Prof Stephan Becker, PhD, Sandra Belij, Rammerstorfer, PhD, Duncan Bellamy, MSc
Sagida Bibi, PhD, Mustapha Bittaye, PhD, Elizabeth A Clutterbuck, PhD, Christina Dold, PhD, Prof Saul N Faust, FRCPCH, Prof Adam Finn, PhD, Amy L Flaxman, DPhil, Bassam Hallis, PhD
Prof Paul Heath, FRCPCH, Daniel Jenkin, MRCP, Rajeka Lazarus, DPhil ,Rebecca Makinson, Mbiol, Angela M Minassian, DPhil, Katrina M Pollock, PhD, Maheshi Ramasamy, DPhil, Hannah Robinson, DipHE, Matthew Snape, MD, Richard Tarrant, PhD, Merryn Voysey, DPhil, Catherine Green, PhD, Alexander D Douglas, DPhil, Prof Adrian V S, Hill, FMedSci, Teresa Lambe, PhD, Prof Sarah C Gilbert, PhD, Prof Andrew J Pollard, FMedSci, on behalf of theOxford COVID Vaccine Trial Group: Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2020. 15;396(10249):467-478. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31604-4.